為積極響應(yīng)國家藥品標準升級要求，深化質(zhì)量管理體系建設(shè)，我公司于4月29日組織生產(chǎn)、質(zhì)檢及研發(fā)人員開展了2025版《中國藥典》專題集中學(xué)習(xí)培訓(xùn)。此次培訓(xùn)旨在全面解讀新版藥典的核心修訂內(nèi)容，對新標準的理解與應(yīng)用能力，確保企業(yè)生產(chǎn)與質(zhì)量控制對藥品安全性和有效性提供堅實保障。

 我司鋁塑、丁基膠產(chǎn)品質(zhì)量部負責(zé)人趙秀，介紹2025版《中國藥典》對我司產(chǎn)品涉及到的多項內(nèi)容，并強化了微生物控制、檢測方法及安全性要求，重點對：（一）新增光譜分析（二）引入無菌檢查法、內(nèi)毒素檢查法等新草案，并鼓勵采用快速微生物檢測技術(shù)替代傳統(tǒng)耗時方法；（三）修訂包材標準，取消不合理檢測項目（如嗅味檢測），強調(diào)研發(fā)與生產(chǎn)環(huán)節(jié)的標準化服務(wù)等多項內(nèi)容進行討論；

公司將以此次培訓(xùn)為契機，進一步強化以下工作：  

（一）此階段通過與客戶的緊密溝通，跟蹤國家藥監(jiān)局及藥典委的補充內(nèi)容，及時更新知識體系；

（二）加強研發(fā)、生產(chǎn)與質(zhì)檢部門聯(lián)動，在規(guī)范與工藝變更等環(huán)節(jié)提前嵌入藥典標準。  

2025版《中國藥典》的實施標志著我國藥品質(zhì)量管控邁入新階段。我公司將以更高標準踐行“質(zhì)量為先”理念，通過持續(xù)學(xué)習(xí)與技術(shù)創(chuàng)新，為患者提供安全、有效的藥品，助力行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。